Check our agenda for ATMP related events.
Latest news:
DARE-NL
DARE-NL set-up
The Dutch infrastructure for cancer-specific ATMP Research (DARE-NL) is a unique partnership between all academic developers of Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) in the Netherlands. ATMPs are the next revolution in medicine promising a leap in survival, quality of life and cure for cancer patients. Although many novel ATMPs are under development in academic centers, the steps toward market approval and clinical application are complex and do not fit the traditional frameworks. The overarching goal of DARE-NL is to accelerate clinical testing of novel ATMPs for cancer patients to ensure timely and sustainable access to potentially curative treatment options for cancer patients. To reach this goal, DARE-NL was funded by the Dutch Cancer Society (KWF) to establish a national infrastructure and connect all relevant stakeholders (e.g. scientists, clinicians, pharmacists, regulatory agencies, patient advocates) in the ATMP development cycle. Specifically, DARE-NL centralizes knowledge, harmonizes protocols, develops raw materials, biologics, assays and technologies, and facilitates implementation and patient outreach by:
Connecting
- translational ATMP expertise in academic centers in the Netherlands
- with policymakers and regulatory scientists in the Netherlands and the EU through centralized dialogues
- with existing (inter)national ATMP oncology structures
Harmonizing
- and exchanging procedures, QC protocols and processes
- by mapping the need for translation of next-generation technologies in ATMP production
Facilitating
- by establishing academic manufacturing of key good manufacturing practice (GMP) ingredients
- by establishing an ATMP education program
- by establishing a sustainable knowledge exchange platform
What are ATMPs?
ATMP stands for Advanced Therapy Medicinal Product, which refers to a medicine made using advanced techniques. Techniques used include cell therapy and gene therapy. Genes or living cells are used to treat or prevent diseases. These medicines are often used to treat serious conditions where traditional treatments have proven ineffective. For example, ATMPs can be used to repair damaged tissues, correct genetic defects or strengthen the immune system. They are regarded promising for the treatment of rare diseases and other difficult-to-treat conditions such as cancer and autoimmune diseases. ATMPs are often custom-made using a patient’s own cells. Importantly, ATMPs have the potential to provide long-lasting effects with just one treatment.
Why is it difficult to get ATMPs to the patient?
Despite hopeful results from ATMP research, these medicines are not broadly administered yet. This is because the development of ATMP poses major challenges in many areas. Firstly, they are relatively new medicines whose effectiveness and safety are still extensively researched and continuously improved. In addition, complex laws and regulations apply to ATMP production, especially since each ATMP is unique. Since the developments around ATMPs are happening so quickly, regulations sometimes by definition are lagging behind. Furthermore, many different parties are involved in ATMP development, including researchers, physicians, pharmacists, regulators, reimbursement agencies, and more. This complicates the process.
What is DARE-NL doing to address this?
To better and faster get ATMPs to patients, all academic ATMP hospitals and research institutes combine their knowledge and expertise. They share knowledge, information and materials within the consortium to accelerate the development and production of ATMPs for the treatment of cancer. In addition, DARE-NL represents one voice towards regulatory and reimbursement bodies.
More information
The following videos and pages provide more information on ATMP-related treatments:
- What is immunotherapy? (some ATMPs are an immunotherapy)
- What is gene therapy? (some ATMPs are a gene therapy)
- What is CAR-T cell therapy?
Find more on potential treatments with ATMPs on the websites of the relevant patient organisations. The patient organisations DARE-NL works closely with are:
- Dutch Federation of Cancer Patient Organisations: umbrella organisation for 21 cancer patient organisations, for the more than 900,000 people living with or after cancer and their loved ones
- Hematon: for people with blood cancer
- Stichting Melanoom: for people with melanoma (skin cancer)
- Dutch National Childhood Cancer Association: for everyone who has (had) to deal with childhood cancer
If you want to know about the options in a specific situation, contact the treating physician.
Wat zijn ATMPs?
ATMP staat voor Advanced Therapy Medicinal Product, waarmee een geneesmiddel bedoeld wordt dat met geavanceerde technieken gemaakt wordt. Technieken die hiervoor gebruikt worden zijn bijvoorbeeld celtherapie en gentherapie. Hierbij worden genen of levende cellen gebruikt om ziekten te behandelen of voorkomen. Deze geneesmiddelen worden ingezet voor de behandeling van ernstige aandoeningen waar traditionele behandelingen niet effectief zijn gebleken. ATMPs kunnen bijvoorbeeld worden gebruikt om beschadigde weefsels te herstellen, genetische afwijkingen te corrigeren of het immuunsysteem te versterken. Ze worden gezien als veelbelovend voor de behandeling van zeldzame ziekten en andere moeilijk te behandelen aandoeningen zoals kanker en auto-immuunziekten. ATMPs worden vaak op maat gemaakt met behulp van de eigen cellen van een patiënt. Bovendien hebben ATMPs het potentieel om langdurige effecten te bieden met slechts één behandeling.
Waarom is het moeilijk om ATMPs bij de patiënt te krijgen?
Hoewel de resultaten uit onderzoek naar ATMPs hoopvol zijn, worden deze geneesmiddelen nog niet op grote schaal ingezet voor behandelingen. Dit komt omdat de ontwikkeling grote uitdagingen meebrengt op allerlei gebieden. Ten eerste gaat het om relatief nieuwe geneesmiddelen waarvan de effectiviteit en veiligheid nog uitvoerig worden onderzocht en continu verbeterd. Daarnaast zijn ingewikkelde wetten en regels van toepassing op het maken van ATMPs, vooral omdat elke ATMP uniek is. Omdat de ontwikkelingen rondom ATMPs zo snel gaan, loopt de regelgeving hier soms ook per definitie op achter. Verder zijn veel verschillende partijen betrokken bij de ontwikkeling van ATMPs, waaronder onderzoekers, artsen, apothekers, regelgevers, instanties die gaan over vergoedingen, en meer. Dit maakt het geheel ingewikkeld.
Wat doet DARE-NL om dit aan te pakken?
Om ATMPs beter en sneller bij de patiënt te krijgen, bundelen alle academische ATMP ziekenhuizen en onderzoeksinstituten hun kennis en expertise. Binnen dit consortium delen zij kennis, informatie en materialen om de ontwikkeling en productie van ATMPs voor de behandeling van kanker te versnellen. Daarnaast vertegenwoordigt DARE-NL ook één stem richting instanties die wetten en regels maken en vergoedingen bepalen. Om dit te ondersteunen heeft het KWF 5,3 miljoen euro toegekend aan DARE-NL.
Wil je meer weten over ATMPs?
Onderstaande filmpjes en pagina’s geven meer informatie over ATMP-gerelateerde behandelingen:
- Wat is immuuntherapie? (bepaalde ATMPs vallen onder immuuntherapie)
- Hoe kunnen we immuuntherapie gebruiken om kanker te behandelen?
- Wat zijn checkpoint remmers? (checkpoint remmers zijn op zichzelf geen ATMP)
- Wat is gentherapie? (bepaalde ATMPs vallen onder gentherapie)
- Hoe werkt CAR-T therapie?
- Wat is en hoe werkt TIL therapie?
Meer informatie over mogelijke behandelingen met ATMPs kun je vinden op de pagina’s van de relevante patiëntenorganisaties. Vind hier de patiëntenorganisatie die jou kan helpen. De patiëntenorganisaties waar DARE-NL nauw mee samenwerkt zijn:
- Nederlandse Federatie van Kankerpatiëntenorganisaties (NFK): koepel van 22 kankerpatiëntenorganisaties, voor de ruim 900.000 mensen die leven met of na kanker en hun naasten
- Hematon: voor mensen met kanker van het bloed
- Stichting Melanoom: voor mensen met melanoom (huidkanker)
- Vereniging Kinderkanker Nederland: voor iedereen die te maken heeft (gehad) met kinderkanker
Wil je weten wat de mogelijkheden zijn in een specifieke situatie, neem dan contact op met de behandelend arts.
Wil je als patiënt zelf betrokken worden bij onderzoek naar nieuwe medicijnen tegen kanker?
Het Patient Perspectief Programma ontwikkeld door Oncode Institute biedt de gelegenheid om van dichtbij te zien hoe kanker onderzoek werkt. Als je aan dit programma deelneemt, loop je een aantal keer per jaar mee met verschillende onderzoekers. Zij laten zien hoe ze bijvoorbeeld nieuwe geneesmiddelen tegen kanker onderzoeken in hun laboratoria. Daarnaast zijn ze erg benieuwd naar het perspectief van jou als patiënt.